En France, l’entreprise pharmaceutique américaine GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé avoir été condamné aux urgences pour avoir utilisé le médicament : Atarax®.

L’ANSM a estimé que le médicament n’était pas en vente libre : il ne semble donc pas être vendu sans ordonnance.

Ce traitement est utilisé en cas d’épilepsie, d’insuffisance rénale et d’allergie à certains médicaments : par inhalation.

L’ANSM a aussi rappelé que GlaxoSmithKline avait préalablement décidé de lancer un test de grossesse positif.

Le traitement ne semble pas être vendu sans ordonnance.

En effet, GlaxoSmithKline aurait pu réaliser l’analyse préliminaire de l’histoire, ainsi que les données des autorités de santé : le risque d’anomalies du système de santé.

« Les autorités de santé avaient dû élargir l’état de l’Agence européenne du médicament (EMA) de la situation dans le cadre du plan de surveillance de la sécurité sanitaire, afin de permettre l’enregistrement des données sur les substances dangereuses », a déclaré à l’AFP le chef de service des services à l’ANSM, Christelle Rouillon, avant la publication de son communiqué d’octobre.

L’ANSM a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une étude de surveillance de l’utilisation du médicament pour traiter les troubles de l’humeur. « Le médicament est une molécule utilisée pour traiter les troubles de l’humeur, notamment les troubles obsessionnels, les troubles de l’attention et les troubles anxieux », précise-t-elle.

Ce traitement ne semble pas être vendu sans ordonnance.

GSK et GlaxoSmithKline sont en rupture de stock en raison d’effets indésirables.

« Il est possible de réserver des produits dangereux, notamment pour les personnes atteintes d’allergie aux pénicillines ou aux céphalosporines », a déclaré à l’AFP, ainsi que les autorités de santé avant la publication de l’étude.

D’autres médicaments

GSK a réagi à cette situation dans un communiqué envoyé par Europe 1, aussi précisément le site de l’ANSM, qui met en garde les autorités. « Les médicaments en vente libre sont des traitements dangereux, notamment pour les troubles de l’humeur », a expliqué le président de la Fédération Européenne du médicament, Xavier Bertrand, avant de rapporter les informations sur le site internet.

ANSM - Mis à jour le : 08/05/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - code ATC : N05A H04.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est un antidépresseur utilisé pour traiter l'anxiété et l'anxiété.

Il est indiqué dans le traitement :

des troubles du rythme cardiaque et les douleurs menstruelles ainsi que dans le traitement des douleurs dues à des problèmes cardiaques.

des troubles neurologiques, tels que l'encéphalopathie néphrétique.

des troubles neuropsychiques chez le sujet âgé.

de troubles de la vue ou de la perception de la lumière (vision trouble, écoulement nasal, écoulement nasal égratignol).

des troubles de la concentration.

des réactions d'hypersensibilité (réactions cutanées sévères, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, fièvre).

L’Atarax est un médicament utilisé pour traiter la dépression. Il peut également être utilisé pour traiter la dépression et les troubles anxieux. Il est important de savoir que les symptômes de la dépression ne sont pas généralement légers et qu’il n’est pas recommandé de le prendre avec de la nourriture. Votre médecin peut également vous aider à découvrir les avantages et les effets secondaires possibles de l’Atarax.

Qu’est-ce que Atarax et comment ça marche?

L’Atarax est un médicament de la classe des médicaments connus pour le traiter les dépressions, les troubles anxieux et les troubles de l’humeur. Il est utilisé pour le traitement des affections suivantes :

• des affections sévères et des troubles anxieux,
• des affections oculaires sévères
• des affections oculaires sévères causées par des affections devenues problématiques,
• des affections oculaires et des affections graves.

L’Atarax peut également être utilisé pour traiter des affections telles que l’anxiété, la nervosité, les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et les troubles de la démence.

Il est important de noter que toutes les formes d’Atarax peuvent être utilisées pour traiter les affections suivantes :

Quelles sont les contre-indications de l’Atarax?

Il peut être utilisé pour le traitement de l’anxiété, de l’urticaire, de l’agitation et de l’agressivité. Il est également utilisé pour le traitement de l’insomnie, de l’anxiété et de l’agitation. Il est également utilisé pour traiter des affections de l’anxiété, de l’agitation et de l’agressivité. Il est également utilisé pour traiter les troubles de la démence.

Il est important de noter que l’Atarax peut également interagir avec certains médicaments tels que les antidépresseurs, les antalgiques, les médicaments contre les troubles de l’érection, les antiépileptiques, les anti-inflammatoires et les médicaments qui augmentent la quantité de médicaments dans votre système cardio-vasculaire. Si vous prenez d’autres médicaments, votre médecin peut vous aider à déterminer la meilleure dose qui vous convient.

Où acheter Atarax?

Il est important de noter que l’Atarax est un médicament couramment utilisé pour traiter la dépression.

En cas d’un arrêt du traitement de l’allergie ou d’une réaction inhabituelle, il est impératif de demander conseil à votre médecin, au moins une fois par jour.

Avant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Il est conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée.

Si vous avez pris plus de X par jour que vous n’auriez dû, vous devez le faire une fois par jour.

Si le dosage présente ne suffit pas et qu’il est très bas, consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de l’Atarax ou d’autres médicaments anti-allergiques, vous devez le faire en urgence.

Il est conseillé de demander conseil à votre médecin, au moins une fois par jour.

Si vous avez des effets indésirables, arrêtez de prendre ce médicament et consultez rapidement votre médecin.

• Dans tous les cas, l’arrêt du traitement ne sera pas attendu,
• En cas de surdosage, vous devez prendre des mesures appropriées :
• éviter la prise de certains médicaments (p. ex., des antidépresseurs).

L’arrêt du traitement peut également avoir lieu dès l’apparition des symptômes suivants :

• nausées et vomissements

• maux de tête

• nausées et vomissements après arrêt du traitement

• fatigue et somnolence.

Si vous avez une réaction allergique (hypersensibilité), consultez rapidement votre médecin.

Les symptômes d’une réaction allergique peuvent inclure :

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou des dindes du cou (en particulier des lèvres pendant la nuit et après la repas),

• démangeaisons,

• gonflement des lèvres ou des yeux (y compris sur le visage), des lèvres, des paupières ou des jambes (y compris sur le corps) et autres parties du corps (par ex. les yeux ou les paupières),

• éruption cutanée (par ex. cloques ou rouges) ou urticaire (par ex. urticaire).

Si vous avez des symptômes de tout type de réaction allergique, arrêtez de prendre les médicaments et consultez rapidement votre médecin.

Si vous avez pris plus de X par jour que vous n’auriez dû, vous devez le faire une fois par jour.

Si le dosage présente ne suffit pas et qu’il est très bas, consultez votre médecin.

Si vous avez une réaction inhabituelle, consultez rapidement votre médecin.

Si vous avez pris plus de l’Atarax ou d’autres médicaments anti-allergiques, vous devez le faire en urgence.

L’arrêt du traitement : un avis favorable

Lors d’un arrêt, la survenue d’un effet indésirable impose un avis médical.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Atarax est un médicament antiallergique qui appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase».

Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter l'anxiété, le trouble anxieux-compulsif (tasé-compression), et certaines affections psychiques.

Atarax est utilisé chez les adultes et les adolescents de 15 à 25 ans pour diminuer le déficit en santé cardiaque, l'anxiété, le trouble anxieux-compulsif (tasé-compression), et certaines affections psychiques.

Atarax peut également être utilisé en association avec d'autres médicaments antihistaminiques pour traiter leucémie aiguë (hémophilie).

Si vous êtes hypersensible au traitement par Atarax ou à tout autre médicament contenant de l'ingrédient actif (les médicaments de ce groupe de médicaments sont contre-indiqués dans certaines maladies sérieuses), veuillez en parler avec votre médecin.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé?

Avertissez votre médecin si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave avec l'un des symptômes suivants, le plus souvent au cours des six derniers jours: oppression thoracique, céphalée, picotements, somnolence ou céphalée, rigidité, sueurs, dépression respiratoire, fièvre.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Atarax?

Avertissez votre médecin si vous avez une insuffisance rénale (par ex. une défaillance rénale sévère pouvant être associée à une altération de la fonction rénale) ou si vous souffrez de certaines affections rénales (par ex. en particulier en cas de traitement prolongé).

Ne prenez pas Atarax seulement si vous êtes allergique à l'un de ses composants, au yohimbine, à la vitamine A, à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous ne devez prendre deux doses de ce médicament pour la première fois et ne prenez pas Atarax plus de quatre fois par semaine.

Ne prenez pas Atarax plus d'une fois par jour.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes atteints de lupus érythémateux disséminé (rougeur de l'épaule) ou de l'anémie falciforme. Vous devrez prendre des précautions afin de s'assurer que le traitement n'est pas suffisamment efficace. Par exemple, si vous avez une maladie du foie ou des reins, prenez-le au préalable et surveillez votre fonction rénale.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/04/2018

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Amiodarone

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

ATARAX est un traitement pour les patients souffrant de certaines maladies du cerveau (déficit en neurones), dont l'étiologie est encore inconnue.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique à l'amiodarone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Sulfaméthoxazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX07.

ATARAX contient du sérum de l'hormone de croissance bêta-caroténoïdienne, qui aide à évacuer le sang et le mucus. Il aide à réduire le risque de maladies telles que l'asthme, l'infarctus ou la thrombophlébite.

Il est indiqué chez l'adulte, chez l'enfant et en cas de traitement des affections respiratoires telles que l'otite moyenne et l'otite chronique, chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans. L'administration concomitante d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut entraîner une réduction de la dose et d'augmenter les risques d'effets indésirables.

Chez l'enfant et l'adolescent, un délai minimum de 2 semaines après la fin d'un traitement par ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut être suffisant pour réduire le risque d'effets indésirables graves.

Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 2 ans.

N'utilisez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à l'un des composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).